Tous nos services
Programme chapeauté par M Charbel Al Hachem, titulaire d'un baccalauréat en pharmacie (2008) et d'une maîtrise en toxicologie de la santé et de l'environnement (2004) de l'Université de Montréal, il travaille depuis dans des pharmacies communautaires dynamiques et variées à Montréal et dans les environs. Précepteur à la faculté de pharmacie de l'Université Laval depuis 2012, il guide les étudiants en pharmacie et évalue leurs performances pour les préparer au mieux à répondre aux besoins de soins de santé. Il possède une connaissance adéquate des services cliniques et de distribution de qualité contemporains et une compréhension approfondie des lois, règlements et normes régissant la distribution des médicaments au Québec.
Offre Unique, Solution Personnalisée et Clés en Mains
Nous comprenons les défis et les réalités auxquels nos consœurs et nos confrères sont confrontés. C’est pourquoi nous vous proposons des solutions directes et transparentes, conçues par des pharmacien(ne)s pour des pharmacien(ne)s!
Notre équipe se compose de deux pharmaciens du Québec et d'un chimiste - chef auditeur, totalisant entre 20 et 30 ans d'expérience professionnelle. Ils possèdent des connaissances approfondies en techniques d'inspection et d'audit dans le domaine de la santé. Nous veillerons à ce que votre organisation et votre personnel soient pleinement formés et prêts à répondre aux exigences des inspections professionnelles de l'OPQ.
Le programme offert comprend les étapes suivantes:
- 1. Évaluation de la documentation en référence aux exigences documentées de l'OPQ.
- 2. Formation et sensibilisation du personnel aux exigences attendues pour les requis d'une inspection.
- 3. La réalisation de simulations d'inspection/ audit interne pour confirmer le degré de préparation de votre organisation (pharmacie) pour subir l'inspection de l'OPQ.
- 4. L'objectif de ce programme est de vous guider dans le processus exigé par l'OPQ pour la réalisation d'inspection de votre établissement et pour valider la conformité aux normes et les réglementations professionnelles attendues, afin de réduire les risques potentiels de déviation/ infraction et pénalité pécuniaires.
Ce programme préparatoire aux inspections professionnelles en pharmacie est une opportunité
d'adapter les bonnes pratiques des systèmes de management de la qualité selon la norme
internationale ISO 9001.
En investissant dans la préparation des inspections professionnelles, votre pharmacie, vos
collaborateurs et vos fournisseurs s’assureront que votre entreprise est en mesure de répondre
aux exigences réglementaires et de maintenir une réputation professionnelle à un niveau élevé.
Programme exclusif préparatoire aux inspections
L’OPQ, exige que la population ait droit à des soins et services de qualité, et les pharmacies
doivent se conformer à des standards de pratique.
Dans cette optique nous avons développé une simulation d’inspection en pharmacie visant une
dynamique préparatoire à une réelle inspection professionnelle ; qui aiderait les pharmacies à
s’assurer de leur adéquation aux normes et la législation.
STRESS-TEST FORMULE PHYSIQUE
Procéder à un audit interne complet et détaillé; pratiques, procédures, RH, confidentialité,
structure générale du laboratoire, respect de confidentialité des données, tâches opérationnelles
votre circuit du médicament, hygiène, livraison, délivrance, conseil.
L'objectif consiste de s’assurer de ce qui est en place dans votre pharmacie est en parfaite
adéquation avec la législation en vigueur.
Et surtout comment notre équipe de professionnels est en mesure vous aider pour améliorer
votre documentation et mise en œuvre de bonne pratique.
Une visite préliminaire avec J. Binhas pour établir une constatation et analyse terrain puis entretien avec le/la ou les pharmacien(ne)s responsables. Vérifications et inspection sur place.
Rédaction du rapport d’état puis élaboration (selon les cas) d’un plan d'action pour corriger les défaillances et faiblesses identifiées lors du processus
Par Notre expert
Joseph Binhas
Chimiste et vérificateur environnemental agréé (V.E.A). Expérience de plus de 30 ans à titre de
Chef auditeur certifié auprès de registraires reconnus pour les normes internationales telles
qu’ISO 9001 (Qualité), ISO 14001 (Environnement), ISO 13485 (Instruments médicaux), FSSC2000
(alimentaire) et ANSI /GMP 455-2 (supplément diététique) instruments médicaux et formation
d’inspecteur de la FDA
Inspecteur visiteur (santé, GBM, etc.) pour le Conseil canadien d’accréditation des services
sociaux /
Agrément Canada (CCASS/CCHSA). Formateur auprès d’institutions enseignement, et consultant
pour implantation de système de gestion selon des référentiels reconnus.